Таблетки Табекс: инструкция по применению

Инструкция препарата Табекс

Инструкция по применению лекарственного препарата Табекс для медицинского применения

Регистрационный номер: П N016219/01

Торговое название препарата: Табекс®

Международное непатентованное название или группировочное название: цитизин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: цитизин 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг)

Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк -0,444 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,018 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,016 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: лекарственные средства для лечения никотиновой зависимости.

Код АТХ: [N07BA04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бо́льшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка Табекс ® ).

Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.

Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.

У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.

Биотрансформация и выведение

Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактaзы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью: препарат Табекс® следует применять при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Беременность и лактация

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;

с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Читайте также:
Почему хочется курить когда выпьешь

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессоницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных

Возможны следующие побочные действия:

— со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;

— со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;

— со стороны дыхательной системы: одышка;

— со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;

— со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;

— со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;

— прочие — боли в грудной клетке.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс® одновременно c ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые указания

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по схеме, описанной в этой инструкции.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

По 2 блистера в картонный вкладыш с календарем приема вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную

Условия хранения

В оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Софарма АО, Болгария

1220 София, ул. Илиенское шоссе 16

Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва,

Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10,

телефон: (495) 786-2226.

* По данным продаж DSM GROUP за 2017 г. По формам выпуска препаратов для борьбы с зависимостью от курения.

Табекс Софарма

Группа компаний ИНТЕР-С ГРУПП. Оптовые поставки лекарственных средств в Россию. Логистическое подразделение АО Sopharma Pharmaceuticals.

Табекс ® (Tabex ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе – от белого до бежевого цвета.

1 таб.
цитизин1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 67.5 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 1 мг.

Читайте также:
Названия и виды кальянов с фото

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 – 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 1.2 мг, титана диоксид (Е171) – 0.654 мг, макрогол 3350 – 0.606 мг, тальк – 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) – 0.016 мг).

50 шт. – блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания препарата Табекс ®

  • лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F17 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в сутки.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные реакции.

С о стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • острый инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • аритмия сердца;
  • недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
  • атеросклероз;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • пациенты старше 65 лет;
  • недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс ® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе “С осторожностью”, возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Условия хранения препарата Табекс ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Табекс®

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Фармакологические свойства

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.

Показания к применению

Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.

Способ применения и дозы

Препарат применяется по следующей схеме:

от 1 до 3 дня – по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме:

от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);

от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);

от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);

от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.

Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет

Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.

Продолжительность лечения – по схеме.

Побочные действия

Нарушения со стороны сердца

С неизвест­ной частотой: тахикар­дия, пальпита­ции

Нарушения со стороны сосудов

С неизвест­ной частотой: легкое повыше­ние артериального давления

Нарушения со стороны нервной системы

-головная боль*, голово­кружение*

С неизвест­ной частотой: повышенная раздражительность

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

-боль в верхней части живота*, тошно­та*, сухость во рту*, диспепсия*

-консти­пация*, диарея*, рвота*

С неизвест­ной частотой: изменения вкуса и аппетита, боли в животе

Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани

Нарушения обмена веществ и питания

С неизвест­ной частотой: повышенное потоотделение, снижение веса тела

Общие расстройства и нарушения в месте введения

С неизвест­ной частотой: боли в грудной клетке

* Частота рассчитана на основании данных 5 рандомизированных клиничнеских исследований.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ

– острый инфаркт миокарда

– недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент

– тяжелая артериальная гипертензия

– беременность и период грудного вскармливания

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

При курении наблюдается повышение активности CYP1A2. Поле прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.

При одновременном применении Табекс® с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение Табекс® с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

Особые указания

Табекс® следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс® у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс® у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.

Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс® у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Табекс® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка если пациент находится в сознании, инфузионная терапия с солевыми растворами. Лечение является симптоматическим, с применением средства, воздействующих на судороги, нарушений дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Контролируются показатели дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО „СОФАРМА“, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.

ТАБЕКС 0,0015 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить ТАБЕКС 0,0015 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов

Аналоги

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло- коричневого цвета. Вид на изломе – от белого до бежевого цвета.

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг) Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный – 1,2 мг; титана диоксид (Е 171)- 0,654 мг; макрогол 3350 – 0,606 мг; тальк – 0,444 мг; железа оксид желтый (Е 172) – 0,062 мг, железа оксид красный(Е 172) – 0,018 мг, железа оксид черный (Е 172)-0,016 мг

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н- холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка Табекс®).

Цитизин быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч. Распределение Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг. Биотрансформация и выведение Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Показания

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

препарат Табекс® следует применять при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет (см. раздел “Особые указания”). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе “С осторожностью”, возможно только после консультации врача.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.

1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессоницей.

– со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;

– со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;

– со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц)

Применение препарата Табекс® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые условия

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Условия хранения В оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Температура хранения

Особые условия хранения

В оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Инструкция по применению ТАБЕКС (TABEX)

C осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты, применяемые при психологической или физиологической зависимости от различных веществ (N07B) > Препараты, применяемые при никотиновой зависимости (N07BA)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 1.5 мг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016223 от 24.06.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
цитизин 1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, опадрай II (Opadry II).

20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТАБЕКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 21.01.2014 г.

Фармакологическое действие

Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курящего подобно никотину. Прием Табекса ведет к постепенному прекращению курения табака без неприятных ощущений дискомфорта, связанных с отказом от сигарет.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики Табекса у людей не проводилось. Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных.

Цитизин быстро и неполностью всасывается из ЖКТ. Степень резорбции у мышей после перорального приема составляет 42%, а у кроликов – 34%.

Максимальная плазменная концентрация при пероральном приеме у мышей достигается через 2 ч, а у кроликов – через 35 мин.

Высокие плазменные концентрации цитизина после перорального применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках.

18% принятой пероральной дозы у мышей выводится с мочой в течение 24 ч. T 1/2 у мышей после в/в применения составляет около 200 мин, после перорального применения – 52 мин, а у кроликов после внутривенного применения – 37 мин.

Показания к применению

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Лечение проводится по следующей схеме:

1-3 день – по 1 таблетке 6 раз в день (через каждые 2 ч). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и его можно повторить через 2-3 мес. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числа сигарет) после 3-го дня лечение продолжается по схеме:

4-12 день – по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в день);

13-16 день – по 1 таблетке каждые 3 ч (4 таблетки в день);

17-20 день – по 1 таблетке каждые 5 ч в (3 таблетки в день);

21-25 день – по 1 – 2 таблетки в день.

Окончательное прекращение курения должно произойти на 5-й день после начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе ни одной сигареты.

Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Принимать лекарство так, как описано в данной инструкции.

Побочные действия

  • сухость во рту, изменения вкуса и аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея;
  • головная боль, головокружение;
  • сердцебиение, боли в области грудной клетки, тахикардия, незначительное повышение артериального давления, сонливость, бессонница, повышенная раздражительность, затрудненное дыхание, боли в мышцах, потеря веса, повышенная потливость.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия, атеросклероз;
  • хромафинные опухоли надпочечников;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • психические заболевания (некоторые формы шизофрении);
  • беременность, период грудного вскармливания.
  • ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушения мозгового кровообращения, тромбоз сосудов, нарушения функции печени и почек, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Не имеется достаточного клинического опыта в отношении безопасного применения Табекс у пациентов старше 65 лет. Применение Табекс не рекомендуется этой категории пациентов без предварительной консультации с врачом и оценки соотношения польза/риск.

Применение у детей

Не имеется достаточного клинического опыта в отношении безопасного применения Табекс в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение Табекс не рекомендуется этой категории пациентов без предварительной консультации с врачом и оценки соотношения польза/риск.

Особые указания

Не имеется достаточного клинического опыта в отношении безопасного применения Табекс в детском и подростковом возрасте до 18 лет и взрослых старше 65 лет. Применение Табекс не рекомендуется этим категориям пациентов без предварительной консультации с врачом и оценки соотношения польза/риск.

Препарат содержит лактозу. При непереносимости некоторых сахаров, перед тем как применять этот лекарственный препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии Табекса при деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Передозировка

  • тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненное дыхание. Возможна рвота и расширение зрачков.
  • прекратить прием Табекса, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Физико-химические несовместимости не известны.

При одновременном применении с Табексом физостигмина, галантамина, противотуберкулезных средств возможно усиление их побочных действий.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре нe выше +25 о С.

Табекс

Табекс

Фото препарата

  • Латинское название: Tabex
  • Код АТХ: N07BA
  • Действующее вещество: Цитизин (Cytisine)
  • Производитель: “Sopharma” JSC, Болгария

Состав

Состав одной таблетки следующий: цитизин (активное вещество) 1,5 мг. Также в состав входят дополнительно вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Лекарство покрыто пленочной оболочкой, содержащей: опадрай II коричневый, титана диоксид, спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, железа оксид.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде двояковыпуклых, круглых таблеток, которые покрыты светло-коричневой пленочной оболочкой.

Препарат выпускается в контурной ячейковой упаковке, вмещающей по 20 таблеток. В пачке из картона есть 5 таких упаковок и аннотация.

Фармакологическое действие

Препарат является Н-холиномиметиком. Он оказывает возбуждающее воздействие на никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, оказывает рефлекторно стимулирующее влияние на дыхательный центр, способствует высвобождению хромафинными клетками медулярной части надпочечников адреналина, увеличивает артериальное давление.

Как следствие, Tabex эффективно уменьшает зависимость организма от никотина. Под воздействием препарата вкус курения становится неприятным для человека. Постепенно стремление к табакокурению уменьшается. Препарат способствует уменьшению абстинентного синдрома, который связан с отказом от никотина.

В целом воздействие на организм цитизина близко к механизму влияния никотина. Это позволяет постепенно прекратить курение и значительно уменьшить интенсивность абстинентных явлений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Изучение фармакокинетики Tabex у людей не проводилось. Википедия свидетельствует, что данные о фармакокинетике препарата появились в результате исследований на животных. Вещество Цитизин всасывается из ЖКТ быстро, не полностью. У мышей после применения препарата перорально отмечается степень резорбции 42%, у кроликов — 34%. При пероральном употреблении препарата наибольшая концентрация у мышей была достигнута спустя 2 часа, у кроликов — спустя 35 минут. Максимальная плазменная концентрация цитизина отмечается в почках, печени, надпочечниках.

Время полувыведения препарата, принятого внутривенно, у мышей равно 200 минутам, 18% дозы средства, принятого перорально, у мышей выводилось на протяжении 24 часов. У кроликов полувыведение после внутривенного применения составляет 37 минут.

Tabex имеет в составе цитизин, воздействие которого на организм подобно влиянию никотина.

Показания к применению

Препарат принимают при выраженной зависимости от никотина, с целью облегчения состояния при отказе от курения.

Противопоказания на Табекс

Нельзя принимать лекарственное средство тем, у кого отмечается гиперчувствительность к цитизину либо к другим компонентам этого препарата. Противопоказания на Табекс отмечаются у тех людей, которые страдают некоторыми физическими и психическими болезнями. В частности, противопоказания на таблетки от курения отмечаются при таких заболеваниях:

  • острая форма инфаркта миокарда; ; ;
  • нарушения кровообращения в головном мозге;
  • кровотечение из крупных сосудов; ;
  • артериальная гипертензия;
  • обострение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • отек легких; .

Врачи с осторожностью назначают Табекс и его аналоги больным шизофренией, ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, хромафинными опухолями надпочечников, гастроэзофагеальной болезнью, гипертиреозом, а также больным почечной и печеночной недостаточностью.

Детям и людям, которым уже исполнилось 65 лет, средство назначается только после оценки того, как соотносится польза и потенциальный риск.

Побочные действия Табекса

Побочные действия таблеток могут проявляться со стороны ряда систем организма. Отзывы о побочных действиях препарата свидетельствуют, что препарат может иметь следующие побочные эффекты:

  • ощущение сухости во рту, диарея, запор, тошнота, изменение вкуса и колебания аппетита – со стороны системы пищеварения; и головные боли, сонливость или бессонница, периодическое повышение раздражительности – со стороны нервной системы; , повышение артериального давления, одышка, болевые ощущения в грудной клетке – со стороны сердечно-сосудистой системы.

Кроме того, может отмечаться уменьшение массы тела, миалгии, высокое потоотделение, аллергические проявления.

Как правило, побочные явления исчезают самостоятельно. Если побочные эффекты Табекса усугубляются, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению Табекса (Способ и дозировка)

Инструкция на Табекс предполагает определенный способ применения таблеток. Изначально назначается по 1 таблетке пять раз в день, позже доза должна быть уменьшена до 1-2 таблеток в сутки. Лечение этим препаратом продолжается от 20 до 25 дней. Способ применения Табекса должен обязательно одобрить врач в каждом индивидуальном случае. Как принимать Табекс, целесообразно более подробно узнать у специалиста, который назначает лечение. Если пациент продолжает правильно принимать таблетки, но при этом эффект отсутствует, необходимо через 2-3 месяца вновь пройти курс лечения.

Консультируя пациента, как пить таблетки, врач предупреждает и о том, что курение нужно полностью прекратить не позже, чем за пять дней после начала лечения.

Передозировка

При передозировке у человека могут возникнуть следующие симптомы

Если появляются подобные симптомы, требуется полностью прекратить лечение препаратом.

Пациентам, пытающимся бросить курить с помощью этого препарата, и превысившим дозу его приема, необходимо промыть желудок, если есть такая необходимость – ввести инфузионные растворы, препараты против судорог и другие средства, снимающие симптомы. Важно четко контролировать уровень сердечных сокращений и показатели артериального давления.

Взаимодействие

Табекс не принимается в одно время с препаратами для лечения туберкулеза, так как он может усиливать их побочные действия. О физико-химических несовместимостях препарата не известно.

Условия продажи

В аптеках отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат относится к списку Б. Его нужно хранить в месте, защищенном от света и влаги, температура хранения не должна превышать 25°C. Следует беречь средство от детей, хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности препарата Табекс — 2 года.

Особые указания

Средство целесообразно принимать только тем людям, которые осознанно намереваются отказаться от табакокурения.

На способность водить автотранспорт и работать со сложными механизмами прием препарата не влияет.

Аналоги

Аналоги препарата – это средства, в которых действующим веществом является цитизин. Такие средства выпускают в виде таблеток (цититон, цитизин, лобесил), в виде специальных пленок, которые наклеиваются на кожные покровы (циперкутен).

Что лучше Бризантин или Табекс?

Существует ряд препаратов, которые оказывают на организм курильщика воздействие, подобное Табексу. Это Бризантин, Никоретте, Чампикс и др. В основе препарата Бризантин содержатся антитела к мозгоспецифическим белкам, что позволяет снизить тяготение человека к никотину. Однако о том, что лучше, Бризантин или Табекс, можно определить только после индивидуально консультации с доктором. Стоимость препарата в Москве составляет 280 руб.

Никоретте или Табекс – что лучше?

В препарате Никоретте содержится никотин, поэтому он применяется в виде заместительной терапии в процессе отвыкания от курения табака. Никоретте выпускается в виде жевательной резинки, поэтому никотин выделяется и всасывается в организм постепенно. Стоимость препарата в виде жевательной резинки в Украине составляет от 75 до 88 грн.

Что лучше Чампикс или Табекс?

В составе препарата Чампикс есть варениклин, вступающий во взаимодействие с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами. Как следствие выраженность синдрома отмены уменьшается. Есть разные мнения о том, помогает ли бросить курить этот препарат. Но его стоимость выше, чем Табекс: она составляет в Украине от 335 до 336 грн. О том, помогают ли таблетки бросить курить, можно узнать из отзывов тех, кто прошел курс такого лечения.

Детям

Детям, которым еще не исполнилось 18 лет, Табекс назначается только после определения того, как соотносится польза от такого лечения и существующий риск.

С алкоголем

Препарат нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков. Обсуждая совместимость с алкоголем, следует отметить, что спиртное негативно влияет на самоконтроль человека. Как следствие, употребленный алкоголь может стимулировать к передозировке никотина. Кроме того, при одновременном приеме алкоголя и Табекс человек может почувствовать, что такое злоупотребление приводит к ощутимой потере вкусовых ощущений. Кроме того, возможны такие побочные явления:

  • одышка и учащенное сердцебиение; ;
  • повышение артериального давления;
  • увеличение тяги к курению.

Поэтому на протяжении процесса лечения следует воздерживаться от алкоголя.

При беременности и лактации

Не рекомендуется лечение препаратом во время беременности, так как существует риск эмбриотоксического воздействия. Также не назначается Табекс женщинам в период лактации.

Отзывы о Табексе

Большинство тех, кто проходил курс лечения этим средством, высказывает положительные отзывы о Табексе. Однако те, кто оставляет отзывы о таблетках Табекс, отмечают, что этот препарат следует принимать строго по схеме, которая описана в аннотации препарата. Отрицательные отзывы на форуме оставляют те, кто отмечал проявления побочных эффектов в виде раздражительности и др. Также не стоит практиковать лечение этими таблетками тем, кто имеет противопоказания к их приему.

Большинство бывших курильщиков отмечают, что с помощью этого препарата им удалось эффективно и относительно легко избавиться от этой пагубной привычки.

Цена на Табекс, где купить

Средняя цена на Табекс в Москве за упаковку по 100 штук составляет 540 руб.

Цена в Украине за упаковку по 100 штук составляет в среднем 160 грн.

Сколько стоят таблетки в конкретном городе, можно узнать, посетив сайты популярных сетей аптек. Стоимость может варьироваться. Цена в Харькове с доставкой в среднем составляет 180 грн., без доставки – 150 грн. Аналогичные предложения можно увидеть в аптеках Одессы, Днепропетровска – здесь таблетки предлагаются по цене от 150 до 170 грн

Цена таблеток от курения Табекс по сравнению с другими средствами против курения является вполне приемлемой. Отзывы на таблетки от курения Табекс свидетельствуют, что одного курса лечения оказывается достаточно, чтобы избавиться от этой вредной привычки. От чего конкретно исходить в процессе выбора эффективного средства, более подробно расскажет специалист.

Где купить Табекс, зависит от места жительства человека. Купить в Москве и в СПБ препарат можно в любой аптеке. В Красноярске Табекс реализуется во многих аптечных сетях, его также можно приобрести в Интернет-аптеках. Аналогично реализуется препарат и в Украине.

Инструкция по применению ТАБЕКС (TABEX)

Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты, применяемые при психологической или физиологической зависимости от различных веществ (N07B) > Препараты, применяемые при никотиновой зависимости (N07BA)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

1 таб.
цитизин 1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк (E553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТАБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости.

  • возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечника, повышает артериальное давление.

Механизм действия цитизина подобен действию никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема 1 таб. у 36 здоровых добровольцев-мужчин.

При пероральном приеме цитизин легко всасывется в ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 0.92 ч и составляет около 15.55 нг/мл.

Определение фармакокинетических параметров препарата на людях не проводилось. V d у кроликов после перорального и в/в введения составляет 6.21 л/кг и 1.02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и в/в введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.

Метаболизм и выведение

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 ч. T 1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат применяется по следующей схеме: с 1-го по 3-й день – по 1 таб. каждые 2 ч (6 таб./сут). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При положительной динамике лечение продолжается по следующей схеме:

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения курса лечения, пациент должен проявить силу воли и не позволять себе курить ни одной сигареты.

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показали хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия – от слабо до умеренно выраженных. Большинство из них появляется в начале лечения и проходит в течение лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.

  • тахикардия, слабое повышение АД, пальпитации.
  • головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
  • диспноэ.
  • изменение вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор, диарея.
  • миалгия.
  • боли в грудной клетке, повышенное потоотделение, снижение массы тела.

Противопоказания к применению

  • острый инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • аритмии;
  • недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
  • атеросклероз;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента есть серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов головного мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс у данной категории больных должно проводиться после тщательной оценки лечащим врачом.

Не имеется достаточного клинического опыта безопасного применения Табекс у детей до 18 лет и у взрослых старше 65 лет, поэтому не рекомендуется его применение у данных возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Табекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Токсикологические исследования препарата на крысах в течение 30 и 90 дней показывают хорошую резорбцию и отсутствие токсического действия на гемопоэз и внутренние органы. Пероральное применение препарата у мышей в течении 45 дней и у крыс и собак в течении 180 дней не вызывает токсических изменений гемопоэза и внутренних органов, за исключением различных по степени дистрофических изменений печени. Однократные пероральные дозы цитизина (1 и 5 мг/кг) и никотина (1 и 5 мг/кг) не вызывают изменений частоты сердечных сокращений или удлинение интервала QT у самцов и самок морских свинок.

Цитизин в дозах 1 мг/кг и 5 мг/кг обладает лучшим профилем безопасности по отношению слизистой желудка в сравнении с никотином при применении такой же дозы у крыс. При исследовании цитизина и никотина в эквимолярных концентрациях в изолированных гепатоцитах устанавливается, что цитизин вызывает значительно более слабую токсичность по отношению жизнеспособности гепатоцитов и деплеции GSH в сравнении с никотином. В то же время цитизин показывает более выраженное токсическое действие на продукт пероксидации липидов – MDA.

Цитизин (6.25-200 мкМ) показывает чрезвычайно низкий нефротоксический потенциал при исследованиях in vitro на человеческих эмбриональных почечных эпителиальных клетках в сравнении с никотином и другими нефротоксическими препаратами.

При 5-суточном применении цитизина и никотина у крыс обнаруживаются значительные изменения в стенках почечных кровеносных сосудов у группы, применявшей никотин в дозе 5 мг/кг, затем следуют группы, применявшие никотин в дозе 1 мг/кг и цитизин в дозе 5 мг/кг, у группы животных, применявших цитизин в дозе 1 мг/кг, имеются незначительные изменения.

Сравнительное исследование генотоксического потенциала цитизина, никотина и хорошо известных генотоксических веществ (митомицин С и циклофосфамид) показывает, что цитизин в терапевтических дозах не проявляет кластогенной активности. Не имеется данных о канцерогенном потенциале цитизина.

Цитизин в дозах 3 мг/кг и 4 мг/кг не вызывает эмбриотоксического эффекта у крыс. У куриных эмбрионов применение цитизина в терапевтических дозах не вызывает эмбриотоксического и тератогенного эффекта; однако в высоких дозах препарат оказывает эмбриотоксическое действие.

Передозировка

  • тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
  • промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания;
  • при необходимости – введение инфузионных растворов (водно-солевые, раствор глюкозы), противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.

Лекарственное взаимодействие

Табекс не следует применять одновременно с противотуберкулезными бактериостатическими препаратами из-за риска усиления побочных действий.

При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение препарата Табекс с антигипертензивными препаратами может ослабить их эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (с целью защиты от влаги), недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: