Спрей Никоретте: инструкция по применению, отзывы

Инструкция по применению Никоретте спрей мятный 1мг/доза 13,2мл (150 доз)

Состав Никоретте спрей мятный 1мг/доза 13,2мл (150 доз)

Действующее вещество: никотин -13,6 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,0 мг; этанол -97,0 мг; трометамол – 40,5 мг; полоксамер – 40,0 мг; глицерол – 25,0 мг; натрия гидрокарбонат – 14,3 мг; левоментол – 10,0 мг; ароматизатор мятный QL24245 – 4,0 мг; ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг; сукралоза – 1,5 мг; ацесульфам калия – 1,5 мг; хлористоводородная кислота 10 % – достаточное количество до pH 9; вода очищенная -достаточное количество до 1 мл.

Группа

Производители

Показания к применению Никоретте спрей мятный 1мг/доза 13,2мл (150 доз)

Спрей облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости. Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению.

Способ применения и дозировка Никоретте спрей мятный 1мг/доза 13,2мл (150 доз)

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем Никоретте. Взрослые старше 18 лет Спрей Никоретте следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После подготовки спрея к использованию поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив, таким образом, одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов не сглатывайте слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания. Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить. Спрей Никоретте следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать. Курильщики, желающие или способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения. При полном отказе от курения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний. Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов). Каждый флакон содержит не менее 150 доз. Средний курс применения спрея в указанной дозе – 6 недель. Затем следует начать снижение количества впрыскиваний таким образом, чтобы к концу 9-й недели количество доз составляло половину от среднего количества доз в сутки, получаемых в первые 6 недель, а в течение 12-й недели – не более 4 доз в сутки. Когда суточная доза снизится до 2-4 впрыскиваний, применение спрея следует прекратить. После окончания терапии для предотвращения возврата к курению пациенты могут применять спрей Никоретте при непреодолимом желании курить. В таких ситуациях можно сделать 1 впрыскивание, а в случае, если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. При этом не следует превышать 4 дозированных впрыскиваний в сутки. Регулярное применение спрея более 6 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение. Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения. После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения. Поведенческая терапия и психологическая поддержка обычно увеличивают успешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью. Спрей можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 64 дозы. Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или, курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте для быстрого облегчения тяги к курению. Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина. Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации со спреем 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 13 доз спрея в сутки. Максимальная суточная доза спрея -32 дозы. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать. Отменять комбинированную терапию можно двумя способами. Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель – на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых доз спрея Никоретте, как и при начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея Никоретте до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Рекомендуемая доза. Первые 8 недель 1 трансдермальный пластырь 25 мг/16 часов (1 этап), ежедневно – спрей для слизистой оболочки полости рта 1 мг/доза. При необходимости рекомендуемая суточная доза – 13 доз спрея Никоретте. Отмена – способ 1. Следующие 2 недели – 1 пластырь 15мг/16часов (2 этап) ежедневно. Продолжать применение спрея Никоретте по необходимости. Следующие 2 недели – 1 пластырь 10мг/16часов (3 этап) ежедневно. Продолжать применение спрея Никоретте по необходимости. До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии постепенная отмена спрея Никоретте. Отмена – способ 2. До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии постепенная отмена спрея Никоретте. Не рекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков в возрасте до 18 лет спреем отсутствует. Инструкция по использованию. Как открыть дозатор спрея/разблокировать насадку. 1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. 2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор. Отпустите кнопку. Первое применение спрея Никоретте. При применении спрея впервые вы должны проверить работу распылителя. Возьмите флакон таким образом, чтобы струя была направлена на расстоянии от вас, других людей, детей и домашних животных. Откройте распылитель спрея и нажмите 3 раза до появления мелких брызг. Если вы не используете спрей в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуру повторно. Как применять спреи Никоретте. 1. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно. 2. Нажмите на дозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, избегайте попадания спрея на заднюю стенку глотки и губы. Не вдыхайте спрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания. Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления. Как закрыть дозатор спрея/заблокировать насадку. 1. Плавно опустите вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. 2. Нажмите на кнопку дозатора и опустите дозатор вниз. Затем отпустите кнопку. Теперь спрей закрыт. При следующем применении повторите вышеизложенные шаги. Закрывайте флакон спрея каждый раз после применения, чтобы предотвратить использование спрея детьми или случайное распыление. Если спрей случайно попал в глаза, промойте глаза водой.

Читайте также:
Чем отличается сигарета от электронной сигареты

Противопоказания Никоретте спрей мятный 1мг/доза 13,2мл (150 доз)

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет. Беременность. Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом. Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии. Однако если женщина не в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, то применяют никотин-заместительную терапию, поскольку продолжение курения несет в себе больший риск для плода по сравнению с никотин-заместительной терапией. Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курению во время беременности можно применять спрей Никоретте. В силу наличия потенциальных безникотиновых периодов предпочтительны лекарственные формы для периодического применения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могут потребоваться пластыри. Применение беременной женщиной спрея Никоретте следует начинать только после консультации с врачом. Грудное вскармливание. Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения спрея Никоретте в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления. Периоды между применением препарата и следующим кормлением должны быть максимально длинными (рекомендуется не менее 2 часов). Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению. Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены». Исследование разовой дозы у 200 здоровых курильщиков продемонстрировало, что при использовании двух доз спрея по 1 мг желание закурить снижается, начиная с первой минуты после применения спрея и в значительно большей степени, чем при применении таблеток для рассасывания, содержащих никотин. По сравнению с никотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбция никотина из спрея для слизистой оболочки полости рта более быстрая и, основываясь на накопленном опыте применения заместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тяги и других симптомов. Повышение аппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить. Фармакокинетика. Фармакокинетика никотина всесторонне изучена; было установлено, что способ доставки вещества в организм оказывает существенное влияние на скорость и степень всасывания. Фармакокинетика спрея для слизистой оболочки полости рта изучена в четырех исследованиях, включавших 141 субъект. Лекарственная форма спрей для слизистой оболочки полости рта предполагает, что доза никотина поступает немедленно и, как следствие, его абсорбция из полости рта быстрая. Максимальная концентрация, равная 5,3 нг/мл, достигается в течение 13 мин после введения 2 мг никотина. Спустя 10 мин после применения спрея в дозах 1 и 2 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) превышала аналогичные значения, полученные в исследованиях жевательной резинки и таблеток, содержащих 4 мг никотина (0,48 и 0,64 ч нг/мл, в сравнении с 0,33 и 0,33 ч нг/мл). Значения AUC свидетельствуют о том, что биодоступность никотина при нанесении спрея на слизистую оболочку полости рта сходна с биодоступностью при применении таблеток и несколько выше, чем при применении никотиновой жевательной резинки. AUC для спрея дозировкой 2 мг равнялась 14,0 ч нг/мл по сравнению с 23,0 ч нг/мл для жевательной резинки дозировкой 4 мг и 26,7 ч нг/мл для таблеток дозировкой 4 мг. Средняя равновесная концентрация никотина в плазме крови, достигавшаяся после введения максимальной дозы (т. е. 2 впрыскивания спрея в дозе 1 мг каждые 30 мин), примерно равнялась 28,8 нг/мл по сравнению с 23,3 нг/мл при применении жевательной резинки дозировкой 4 мг (1 подушечка каждый час) и 25,5 нг/мл для таблеток никотина дозировкой 4 мг (1 таблетка каждый час). Принимая во внимание быстрое всасывание и сходную высокую относительную биодоступность, большая часть никотина, высвобождаемого из спрея, всасывается, очевидно, через слизистую оболочку щек. Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет от 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. По этой причине изменения связывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменения содержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина. Метаболизм и выведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для их описания подходят результаты исследования никотина при внутривенном введении. Основным органом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин также метаболизируется в почках и легких. Известно более 20 метаболитов никотина, при этом все они, по-видимому, менее активны по сравнению с исходным соединением. Плазменный период полувыведения основного метаболита никотина – котинина – равен 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую для никотина в 10 раз. Средний плазменный клиренс никотина равен 70 л/час, период полувыведения составляет 2-3 ч. Основными метаболитами никотина, обнаруживаемыми в моче, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидроксикотинин (37% введенной дозы). Примерно 10% никотина выводится с мочой в неизмененном виде. При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%. При 1, 2, 3 и 4 нажатиях спрея с дозировкой 1 мг/доза выявлено лишь незначительное отклонение от линейности AUC и Cmax. Прогрессирование почечной недостаточности сопровождается снижением общего клиренса никотина. Клиренс никотина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек снижен в среднем на 50%. У пациентов на гемодиализе отмечалось увеличение концентрации никотина. Нарушение функции печени. Фармакокинетика никотина у пациентов с легким нарушением функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменялась, но при наличии нарушения функции печени средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижалась на 40-50%. Данные о фармакокинетике никотина при нарушении функции печени более 7 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пожилые пациенты. У здоровых пациентов пожилого возраста отмечено небольшое снижение общего клиренса никотина, не требующее изменения дозы препарата.

Читайте также:
Сигареты Парламент: виды и описание

Побочное действие Никоретте спрей мятный 1мг/доза 13,2мл (150 доз)

Вне зависимости от используемой лекарственной формы препарата, содержащего никотин, некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся следующие проявления: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; кашель; афтозные язвы; назофарингит. Причинно-следственная связь не установлена. Помимо этого, у лиц, использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Спрей Никоретте может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер. Аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, крапивница и анафилактический шок) могут возникать у предрасположенных к этому лиц. Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации. Ежедневный сбор данных у субъектов исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2-3 недели применения спрея и впоследствии исчезают. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень частые ( 1/10); частые ( 1/100, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Никоретте фруктово-мятный никотиновый спрей от курения 1 мг/доза 150 доз 2 фл

Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль – 150,0 мг, этанол – 97,0 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40,0 мг, глицерол – 25,0 мг, натрия гидрокарбонат – 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 – 8,0 мг, левоментол – 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг, сукралоза – 1,5 мг, ацесульфам калия – 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % – достаточное количество до pH 9, вода очищенная – достаточное количество до 1 мл.

Читайте также:
Химическая формула никотина

Описание:
Никоретте® – широкая линейка препаратов никотинзаместительной терапии для борьбы с тягой к курению. Никоретте® помогает снижать тягу к курению и облегчать различные проявления синдрома отмены: тягу, раздражительность, плохое настроение, беспокойство, плохую концентрацию и повышенный аппетит.

Безопасность и эффективность никотинзаместительной терапии как подхода к лечению табачной зависимости изучалась в 150 клинических исследованиях* и рекомендована Всемирной Организацией Здравоохранения*.

Никоретте® спрей от курения для местного применения 1 мг/доза:

– Готовность к действию – Благодаря уникальному инновационному формату препарат активизируется за 60 секунд, помогая бороться с тягой к курению*.

– Действенное средство – 96% опрошенных потребителей оценили действие в снижении тяги к курению при использовании спрея Никоретте®*.

– Гибкая схема отказа – спрей Никоретте® помогает бороться с тягой к курению как при полном отказе от курения, так и при снижении количества выкуриваемых сигарет.

– Никотиновый Спрей помогает снижать тягу к курению и облегчать различные проявления синдрома отмены*- тягу, раздражительность, плохое настроение, беспокойство, плохую концентрацию и повышенный аппетит – Выгодный формат – предназначен для отказа от 150/300 сигарет*.

Двойная поддержка Никоретте®:
Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте® в комбинации с пластырем Никоретте® для облегчения тяги к курению. Комбинированная терапия повышает шансы бросить курить в 2,5 раза*.

Как работает Никоретте®:
Спрей от курения Никоретте® специально разработан, чтобы позволить вашему организму постепенно приспосабливаться к отказу от никотина. Препарат против курения содержит низкую дозировку медицинского никотина*, уровень которой гораздо ниже, чем у сигарет. Постепенное снижение дозировки никотина помогает организму вырабатывать привычку жить без него, способствуя лечению табачной зависимости*.

Используйте спрей Никоретте® каждый раз, когда Вы чувствуете желание курить. Существует ряд ограничений по количеству использования спрея. Перед применением, ознакомьтесь со способом применения и дозами в инструкции по медицинскому применению. Постепенно снижайте количество применений препарата до полного отказа.

Выберите свой путь отказа от курения:

Линейка Никоретте® включает спрей, жевательные резинки и пластырь.

Спрей Никоретте® способствует снижению тяги к курению. Активизация спрея происходит за за 60 секунд10. Борется с тягой к курению в случаях, когда Вы решили отказаться от сигарет как сразу, так и постепенно.

Жевательная резинка Никоретте® борется с тягой к курению и помогает отвлечься. Помогает бросить курить тем, кто решил отказаться от сигарет как сразу, так и постепенно.

Полупрозрачный пластырь Никоретте® не требует замены в течение 16 часов*. Формат, предназначенный для тех, кто решил отказаться от сигарет с первого применения.

*- Стэад ЛФ, Перера Р, Баллен С, Мант Д, Хартманн-Бойс Дж, Кахилл К, Ланкастер Т. Никотин-заместительная терапия в отказе от курения. Библиотека Кохрейн. Систематический обзор 2012, Издание 11; Политическая рекомендация по прекращению курения и лечению табачной зависимости. ВОЗ 2003; Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств 18-ое издание (апрель 2013 г.); На основании внутреннего исследования производителя, 15.02.2011. Текст исследования: https://www.nicorette.ru/produkti/sprey-nicorette/96_study; По сравнению с силой воли. Стеад и соавт. 2012. Никотинзаместительная терапия для отказа от курения (Обзор). Бибилиотека Кохрейна; По сравнению с силой воли. Кахилл К., Стивен С., Перера Р, Ланкастер Т., Фармакологическое воздействие при отказе от курения: обзор и сетевой мета- анализ. База данных Кохрейна по систематическим обзорам 2013, издание 5.; Инструкции по применению Спрей Никоретте®, жевательная резинка Никоретте®, пластырь Никоретте®.

Спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный от бесцветного до желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты и фруктов.

Форма выпуска:
Спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный [фруктово-мятный] 1 мг/доза. По 13,2 мл (150 доз) спрея в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата, который помещен в непрозрачный защитный футляр из полипропилена. По 2 флакона (каждый в защитном футляре) с дозатором, вместе с инструкцией по применению заламинированы в прозрачный контурный пластиковый контейнер с картонной основой.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Спрей Никоретте® облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости.

Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Четкого клинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т. е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией по применению симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.

Симптомы
Минимальная летальная доза при острой передозировке для непривыкшего взрослого человека составляет 40–60 мг никотина. При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При более высоких дозах к ним могут присоединиться артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, нарушение дыхания, нарушение сознания, коллапс и генерализованные судороги.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.

Лечение
Следует немедленно прекратить применение никотина и начать симптоматическое лечение. При необходимости следует начать искусственную вентиляцию легких. Прием активированного угля препятствует всасыванию никотина в желудочно-кишечном тракте.

Читайте также:
Что входит в состав сигареты: что содержится

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Средство для лечения никотиновой зависимости
Код АТХ: N07BA01

Фармакодинамика:
Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению.

Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены». Исследование разовой дозы у 200 здоровых курильщиков продемонстрировало, что при использовании двух доз спрея по 1 мг желание закурить снижается, начиная с первой минуты после применения спрея и в значительно большей степени, чем при применении таблеток для рассасывания, содержащих никотин. По сравнению с никотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбция никотина из спрея для слизистой оболочки полости рта более быстрая (см. раздел «Фармакокинетика») и, основываясь на накопленном опыте применения заместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тяги и других симптомов.

Повышение аппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

Фармакокинетика:
Фармакокинетика никотина всесторонне изучена; было установлено, что способ доставки вещества в организм оказывает существенное влияние на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика спрея для слизистой оболочки полости рта изучена в четырех исследованиях, включавших 141 субъект.

Всасывание
Лекарственная форма спрей для слизистой оболочки полости рта предполагает, что доза никотина поступает немедленно и, как следствие, его абсорбция из полости рта быстрая. Максимальная концентрация, равная 5,3 нг/мл, достигается в течение 13 мин после введения 2 мг никотина. Спустя 10 мин после применения спрея в дозах 1 и 2 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) превышала аналогичные значения, полученные в исследованиях жевательной резинки и таблеток, содержащих 4 мг никотина (0,48 и 0,64 чхнг/мл, в сравнении с 0,33 и 0,33 чхнг/мл). Значения AUC свидетельствуют о том, что биодоступность никотина при нанесении спрея на слизистую оболочку полости рта сходна с биодоступностью при применении таблеток и несколько выше, чем при применении никотиновой жевательной резинки. AUC для спрея дозировкой 2 мг равнялась 14,0 чхнг/мл по сравнению с 23,0 чхнг/мл для жевательной резинки дозировкой 4 мг и 26,7 чхнг/мл для таблеток дозировкой 4 мг. Средняя равновесная концентрация никотина в плазме крови, достигавшаяся после введения максимальной дозы (т. е. 2 впрыскивания спрея в дозе 1 мг каждые 30 мин), примерно равнялась 28,8 нг/мл по сравнению с 23,3 нг/мл при применении жевательной резинки дозировкой 4 мг (1 подушечка каждый час) и 25,5 нг/мл для таблеток никотина дозировкой 4 мг (1 таблетка каждый час). Принимая во внимание быстрое всасывание и сходную высокую относительную биодоступность, большая часть никотина, высвобождаемого из спрея, всасывается, очевидно, через слизистую оболочку щек.

Распределение
Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет от 2–3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. По этой причине изменения связывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменения содержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина.

Биотрансформация
Метаболизм и выведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для их описания подходят результаты исследования никотина при внутривенном введении. Основным органом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин также метаболизируется в почках и легких. Известно более 20 метаболитов никотина, при этом все они, по-видимому, менее активны по сравнению с исходным соединением. Плазменный период полувыведения основного метаболита никотина – котинина – равен 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую для никотина в 10 раз.

Выведение
Средний плазменный клиренс никотина равен 70 л/час, период полувыведения составляет 2–3 ч. Основными метаболитами никотина, обнаруживаемыми в моче, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидроксикотинин (37% введенной дозы). Примерно 10% никотина выводится с мочой в неизмененном виде. При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%.

Линейность/нелинейность
При 1, 2, 3 и 4 нажатиях спрея с дозировкой 1 мг/доза выявлено лишь незначительное отклонение от линейности AUC и Cmax.

Нарушение функции почек
Прогрессирование почечной недостаточности сопровождается снижением общего клиренса никотина. Клиренс никотина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек снижен в среднем на 50%. У пациентов на гемодиализе отмечалось увеличение концентрации никотина.

Нарушение функции печени
Фармакокинетика никотина у пациентов с легким нарушением функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменялась, но при наличии нарушения функции печени средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижалась на 40–50%. Данные о фармакокинетике никотина при нарушении функции печени более 7 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют.

Пожилые пациенты
У здоровых пациентов пожилого возраста отмечено небольшое снижение общего клиренса никотина, не требующее изменения дозы препарата.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом. Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии. Однако если женщина не в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, то применяют никотин-заместительную терапию, поскольку продолжение курения несет в себе больший риск для плода по сравнению с никотин-заместительной терапией. Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курению во время беременности можно применять спрей Никоретте®. В силу наличия потенциальных безникотиновых периодов предпочтительны лекарственные формы для периодического применения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могут потребоваться пластыри. Применение беременной женщиной спрея Никоретте® следует начинать только после консультации с врачом.

Читайте также:
Какие сигареты самые безвредные

Грудное вскармливание
Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения спрея Никоретте® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления. Периоды между применением препарата и следующим кормлением должны быть максимально длинными (рекомендуется не менее 2 часов). Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.

Никоретте, 1 шт., 13.2 мл, 1 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, фруктово-мятный

Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, левоментол — 10,0 мг, ароматизатор мятный QL24245 — 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл.

Действующее вещество:

Никотин — 13,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 — 8,0 мг, левоментол — 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл.

Описание лекарственной формы

[Мятный]: от бесцветного до светло-желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты.

[Фруктово-мятный]: от бесцветного до желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты и фруктов.

Фармакодинамика

Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению.

Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены». Исследование разовой дозы у 200 здоровых курильщиков продемонстрировало, что при использовании двух доз спрея по 1 мг желание закурить снижается, начиная с первой минуты после применения спрея и в значительно большей степени, чем при применении таблеток для рассасывания, содержащих никотин. По сравнению с никотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбция никотина из спрея для слизистой оболочки полости рта более быстрая (см. раздел «Фармакокинетика») и, основываясь на накопленном опыте применения заместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тяги и других симптомов.

Повышение аппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина всесторонне изучена; было установлено, что способ доставки вещества в организм оказывает существенное влияние на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика спрея для слизистой оболочки полости рта изучена в четырех исследованиях, включавших 141 субъект.

Лекарственная форма спрей для слизистой оболочки полости рта предполагает, что доза никотина поступает немедленно и, как следствие, его абсорбция из полости рта быстрая.

Максимальная концентрация, равная 5,3 нг/мл, достигается в течение 13 мин после введения 2 мг никотина. Спустя 10 мин после применения спрея в дозах 1 и 2 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) превышала аналогичные значения, полученные в исследованиях жевательной резинки и таблеток, содержащих 4 мг никотина (0,48 и 0,64 ч×нг/мл, в сравнении с 0,33 и 0,33 ч×нг/мл).

Значения AUC свидетельствуют о том, что биодоступность никотина при нанесении спрея на слизистую оболочку полости рта сходна с биодоступностью при применении таблеток и несколько выше, чем при применении никотиновой жевательной резинки. AUC для спрея дозировкой 2 мг равнялась 14,0 ч×нг/мл по сравнению с 23,0 ч×нг/мл для жевательной резинки дозировкой 4 мг и 26,7 ч×нг/мл для таблеток дозировкой 4 мг.

Средняя равновесная концентрация никотина в плазме крови, достигавшаяся после введения максимальной дозы (т.е. 2 впрыскивания спрея в дозе 1 мг каждые 30 мин), примерно равнялась 28,8 нг/мл по сравнению с 23,3 нг/мл при применении жевательной резинки дозировкой 4 мг (1 подушечка каждый час) и 25,5 нг/мл для таблеток никотина дозировкой 4 мг (1 таблетка каждый час).

Принимая во внимание быстрое всасывание и сходную высокую относительную биодоступность, большая часть никотина, высвобождаемого из спрея, всасывается, очевидно, через слизистую оболочку щек.

Распределение

Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет от 2–3 л/кг.

Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. По этой причине изменения связывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменения содержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина.

Биотрансформация

Метаболизм и выведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для их описания подходят результаты исследования никотина при внутривенном введении.

Основным органом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин также метаболизируется в почках и легких. Известно более 20 метаболитов никотина, при этом все они, по‑видимому, менее активны по сравнению с исходным соединением.

Плазменный период полувыведения основного метаболита никотина — котинина — равен 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую для никотина в 10 раз.

Средний плазменный клиренс никотина равен 70 л/час, период полувыведения составляет 2–3 ч.

Основными метаболитами никотина, обнаруживаемыми в моче, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидроксикотинин (37% введенной дозы). Примерно 10% никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Читайте также:
Рейтинг электронных сигарет: самые крутые

При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%.

Линейность/нелинейность

При 1, 2, 3 и 4 нажатиях спрея с дозировкой 1 мг/доза выявлено лишь незначительное отклонение от линейности AUC и Сmax.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Прогрессирование почечной недостаточности сопровождается снижением общего клиренса никотина. Клиренс никотина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек снижен в среднем на 50%. У пациентов на гемодиализе отмечалось увеличение концентрации никотина.

Нарушение функции печени

Фармакокинетика никотина у пациентов с легким нарушением функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменялась, но при наличии нарушения функции печени средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижалась на 40–50%. Данные о фармакокинетике никотина при нарушении функции печени более 7 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют.

Пожилые пациенты

У здоровых пациентов пожилого возраста отмечено небольшое снижение общего клиренса никотина, не требующее изменения дозы препарата.

Показания

Спрей Никоретте ® облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости. Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

· Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым.

Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии. Однако если женщина не в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, то применяют никотин-заместительную терапию, поскольку продолжение курения несет в себе больший риск для плода по сравнению с никотин-заместительной терапией. Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курению во время беременности можно применять спрей Никоретте ® . В силу наличия потенциальных безникотиновых периодов предпочтительны лекарственные формы для периодического применения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могут потребоваться пластыри. Применение беременной женщиной спрея Никоретте ® следует начинать только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения спрея Никоретте ® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.

Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления. Периоды между применением препарата и следующим кормлением должны быть максимально длинными (рекомендуется не менее 2 часов).

Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем Никоретте ® .

Взрослые старше 18 лет

Спрей Никоретте ® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После подготовки спрея к использованию (см. ниже Инструкцию по использованию при первом применении спрея) поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов не сглатывайте слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.

Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

Спрей Никоретте ® следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать.

Курильщики, желающие или способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте ® и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.

При полном отказе от курения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний.

Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).

Каждый флакон содержит не менее 150 доз.

Средний курс применения спрея в указанной дозе — 6 недель. Затем следует начать снижение количества впрыскиваний таким образом, чтобы к концу 9-й недели количество доз составляло половину от среднего количества доз в сутки, получаемых в первые 6 недель, а в течение 12-й недели — не более 4 доз в сутки. Когда суточная доза снизится до 2–4 впрыскиваний, применение спрея следует прекратить.

После окончания терапии для предотвращения возврата к курению пациенты могут применять спрей Никоретте ® при непреодолимом желании курить. В таких ситуациях можно сделать 1 впрыскивание, а в случае, если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. При этом не следует превышать 4 дозированных впрыскиваний в сутки.

Читайте также:
Вред от курения сигарет для мужчин

Регулярное применение спрея более 6 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения.

Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.

Поведенческая терапия и психологическая поддержка обычно увеличивают успешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.

Временный отказ от курения

Спрей можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения — 64 дозы.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте ® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте ® для быстрого облегчения тяги к курению.

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Начальная терапия:

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации со спреем 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 13 доз спрея в сутки. Максимальная суточная доза спрея — 32 дозы.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель — на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых доз спрея Никоретте ® , как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея Никоретте ® до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Описание препарата НИКОРЕТТЕ ® (NICORETTE)

Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты, применяемые при психологической или физиологической зависимости от различных веществ (N07B) > Препараты, применяемые при никотиновой зависимости (N07BA) > Nicotine (N07BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей д/слизистой полости рта дозир. (мятный) 1мг/доза: фл.13.2 мл (150 доз) в футляре, контейнер 1 шт, 2 шт.
Рег. №: 10840/20 от 18.08.2020 – Действующее

Спрей для слизистой ротовой полости дозированный (мятный) от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

1 доза
никотин 1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол безводный, трометамол, полоксамер 407, глицерол, натрия гидрокарбонат, левоментол, ароматизатор мятный QL24245 (этанол, масло мяты перечной, глицерина триацетат Е1518, масло эвкалипта шаровидного, L-ментол), ароматизатор Cooler 2 SN046680 (ментиловый эфир глутаровой кислоты), сукралоза, ацесульфам калия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

13.2 мл 150 доз – флаконы из полиэтилентерефталата (1) , помещ.. в непрозрачный защитный футляр из полипропилена, со встроенным дозатором – контейнеры пластиковые с картонной основой.
13.2 мл 150 доз – флаконы из полиэтилентерефталата (2) , помещ.. в непрозрачный защитный футляр из полипропилена, со встроенным дозатором – контейнеры пластиковые с картонной основой.

Описание активных компонентов препарата НИКОРЕТТЕ ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угнетения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином.

Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина.

В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адреналина. В высоких дозах никотин вызывает противоположный эффект.

В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угнетает нервно-мышечную передачу.

  • в низких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших – тормозный.

ЧСС после введения никотина сначала замедляется (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение адреналина хромаффинными клетками).

Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.

Читайте также:
Курение повышает или понижает давление

Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секреция слюнных и бронхиальных желез сначала повышена, затем следует угнетение.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается со слизистых оболочек (биодоступность зависит от уровня рН). T 1/2 из плазмы – 2 ч. Выводится почками в первые 10-15 ч (в виде продуктов метаболизма и небольшого количества алкалоидов и в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко, может создавать в нем высокие концентрации, достаточные для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка. При применении жевательной резинки через 20-30 мин высвобождается около 90% никотина, который легко абсорбируется в кровь через слизистую оболочку полости рта (всасывание увеличивает входящий в состав щелочной гидрокарбонатный буфер, увеличивающий рН слюны до 8.5). Биодоступность составляет 50%. Концентрация никотина в крови повышается медленнее и не достигает значений, определяемых во время курения: через 30 мин она составляет 1/3-2/3 уровня, который наблюдается при выкуривании 1 сигареты. При многократном применении резинки обеспечивается привычное содержание никотина в крови.

Никоретте

Никоретте таблетки для рассасывания покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт. фруктовые

Товары из категории – Препараты от алкоголизма и наркотической зависимости

Тетурам таблетки 150 мг 50 шт. Фармстандарт-Лексредства

Налоксон раствор для инъекций 0,4 мг мл ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Мидзо капли для приема внутрь 60 мг мл 15 мл флакон-капельница 4 шт.

Lasa Laboratorios [Спешиал Продактс Лайн]

Алка-Зельтцер таблетки шипучие 10 шт.

Глутаргин Алкоклин таблетки 1 г 10 шт.

Здоровье – фармацевтическая компания

Глутаргин Алкоклин порошок пакетики 1 г 3 г 2 шт.

Здоровье – фармацевтическая компания

Глутаргин Алкоклин порошок пакетики 1 г 3 г 10 шт.

Здоровье – фармацевтическая компания

Вивитрол порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 380 мг флакон 1 шт.

Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Никоретте – это специальные жевательные резинки для курильщиков, основная цель которых помочь избавиться от табакозависимости.

Фармакологические свойства

В состав никоретте входит никотин, который помогает заменить никотин, попадающий в организм в процессе курения. Так как в организм вместе с жевательной резинке дозированно будет попадать никотин, отказаться от табакозависимости будет несколько проще. Так же в процесс применения данного препарата в плазме крови постепенно восстановиться природное количество никотина, и организм перестанет нуждаться в дополнительном его приеме.

Никотин, который поступает в организм постепенно с жевательной резинки не приносит вреда организму и не вызывает зависимости. Небольшие дозы его проходят через печень, постепенно разрушаясь и выводясь из организма.

Никотин, который поступает в организм постепенно в процессе жевания резинки, обнаруживается в плазме крови через пять – семь минут после употребления. Максимальное количество никотина обнаруживается в крови через тридцать минут. Никотин с белками плазмы связывается максимум на пять процентов. Метаболизируются компоненты средства по средствам печени. Посредством почек выводится пятнадцать процентов от дозы котинина (приблизительно через пятнадцать-двадцать часов), сорок пять процентов от дозы гидрокси-котинина, десять – тридцать процентов никотина выводится в неизмененной форме посредством мочи.

Состав и форма выпуска

Никоретте два миллиграмма состоит из двух миллиграмм никотина, сорбитола, карбоната натрия безводного, гидрокарбоната натрия, химических ароматических добавок (специально для табакозависимых людей), глицерола, семисинта и талька. Если на упаковке указана дозировка четыре миллиграмма – это показатель того, что в одной жевательной резинке содержится четыре миллиграмма никотина.

Данный препарат выпускается в форме жевательных резинок по два и по четыре миллиграмма. В одной упаковке по тридцать подушечек. Жевательные резинки обладают ароматом и вкусом мяты. В упаковке обязательно есть инструкция от производителя.

Также средство выпускается в форме пластырей или спрея. Форму для терапии должен назначать непосредственно доктор.

Показания к применению

Никоретте по показаниям назначают в таких моментах:

  1. для терапии зависимости от табачных изделий (если человек реально мотивирован на отказ от курения, в противном случае терапия будет бесполезна);
  2. снижение симптоматики отмены употребления табачных изделий (в случае, если курильщику нужно на определенный промежуток времени отказаться от данной вредной привычки);
  3. если невозможно на сто процентов отказаться от вредной привычки, помогут уменьшить количество выкуриваемых в день сигарет.

Побочные эффекты

Сложность и проявление побочек напрямую зависит от суточной дозировки, и по своим проявлениям схожи с побочными эффектами после стандартного курения. Среди самых распространенных побочных эффектов стоит отметить: стоматит афтозного типа, сильные головокружения, общие слабости в организме, боли в области желудка и груди, кашель, мигрени, рвоту, легкую тошноту, икоту, аритмию мерцательного типа, тахикардию, ангионевротические отеки, аллергические проявления разного типа, болевая симптоматика в мышцах, боли в области горла, язвенные проявления на ротовых слизистых.

Противопоказания

Применение препарата категорически запрещается, если есть аллергические проявления на любой из компонентов Никоретте.

Прием при беременности

Применение Никоретте может отрицательно воздействовать на развитие плода, так как никотин поражает и ССС, печень и почки. В период лактации тоже следует воздержаться от употребления данного средства, так как можно нарушить работу жизненно важных органов новорожденного. Никотин имеет свойство проникать как в кровь, так и в грудное молоко.

Способ и особенности применения

Вначале показана дозировка по два миллиграмма восемь двенадцать жевательных подушечек в сутки. Если у курильщика тяжелая зависимость (выкуривается в день более двадцати сигарет) и при неэффективности двух миллиграмм средства, рекомендуется дозировка в четыре миллиграмма.

Максимальное количество жевательных подушечек в сутки составляет двадцать четыре. Лицам в глубоком пожилом возрасте корректировать дозировку нет необходимости.

При полном отказе от табакокурения подушечки можно применять на протяжении ближайших трех месяцев. По прошествии этого срока постепенно нужно будет уменьшать дозировку до одной-двух подушечек в день. И уже через полгода можно полностью отказаться от приема средства и от вредной привычки.

В начале терапии можно пользоваться жевательной резинкой при малейшем желании покурить. Однако если в течение полутора-двух месяцев не удается полностью заменить сигареты на Никоретте, нужно откорректировать тактику терапии. Длительность терапии с применением препарата не может превышать 10 месяцев.

Также жевательные резинки можно употреблять в единичном количестве, например, если курильщик находится в местах, где курение под запретом.

Одна подушечка жевательной резинки жуется в течение тридцати минут, жевать рекомендуется медленно. Периодически нужно переставать жевать резинку, оставляя ее на внешней стороне десны, со стороны щеки. Когда выраженный вкус исчезает, снова приступить к жеванию. Пока полностью перестанет проявляться специфический вкус. Если заметили, какие либо побочные эффекты, либо симптомы передозировки, резинку в срочном порядке нужно изъять из ротовой полости и провести симптоматическую терапию.

Читайте также:
Вреден ли кальян для здоровья

Передозировка

При сильно больших суточных дозировках могут наблюдаться следующие побочные эффекты: судороги, сильно затрудненное дыхание, сердечная аритмия, сосудистый коллапс, гипотония, общая слабость, диарея, боли в области живота, сильные головокружения, потеря в пространстве, понижение давления, гипергидроз, гиперсаливация, тошнота и рвота, мигрени, боли в области сердца, отдающие в левую руку и плечо, боли в суставах, сонливость, необъяснимая агрессивность. При наличии передозировки нужно срочно обратиться к доктору для проведения симптоматической терапии, а также для выведения из организма лишнего никотина. Та же для положительного результата пациенту вводят сильные сорбенты.

Аналоги

Среди доступных аналогов препарата стоит отметить: Никотине (пластырь), Никвитин, Никотиленн пластырь, жевательная резинка Никотинелл, таблетки Табекс, таблетки Чемпикс.

Важно помнить, что аналог должен подбирать непосредственно лечащий врач, самолечение может спровоцировать проявление целого ряда побочных эффектов, которые серьезно могут навредить здоровью пациента.

Условия продажи

Препарат находится в свободной продаже в официальных аптечных пунктах и в онлайн аптеках, но все же рекомендуется перед началом терапии посетить консультацию доктора для определения противопоказаний и начальной эффективной и безопасной дозировки. Длительность курса терапии тоже должен определять доктор. Только при правильном подходе к лечению можно получить максимально положительный эффект без негативных воздействий на организм.

Условия хранения

Жевательные подушечки Никоретте нужно хранить в упакованном виде в сложно доступном для детей месте. Место должно быть сухим, без прямого доступа солнечных лучей, при температуре от пятнадцати до двадцати пяти градусов по Цельсию. В инструкции к препарату указаны более полные сведения по условиям и срокам хранения.

Спрей Никоретте: инструкция по применению, отзывы

Курение – самая распространенная вредная привычка в мире. От нее страдают свыше одного миллиарда жителей планеты, которые ежегодно выкуривают триллионы сигарет на сумму сотен миллиардов долларов.

Согласитесь, это внушительная сумма, и многие люди быстро отказались бы курить. К сожалению, количество курящих не только не уменьшается, но и увеличивается, вследствие чего появляются все новые и новые способы бросить курить.

Содержащие никотин средства не заставят вас навсегда забыть о сигаретах, как и не отобьют у вас напрочь желание курить. Они лишь немного ослабят это желание и смягчат симптомы никотиновой абстиненции, предоставив вам больше возможностей проявить силу воли.

К никотиносодержащим продуктам принадлежат, содержащие никотин:

Обычно такие продукты содержат меньше никотина, чем сигареты, и вводят его в организм медленнее, поэтому эффект привыкания бывает слабее.

Однако многие курильщики, прибегающие к помощи никотиносодержащих препаратов, используют их неправильно или недостаточно долго, чтобы проявился ожидаемый эффект.

Лучший эффект достигается, если недели за две до дня отказа от курения начать носить никотиновый пластырь, а затем добавить, скажем, никотиносодержащую жевательную резинку, леденец или ингаляцию. И пользоваться ими по меньшей мере шесть недель.

Никотиновая жевательная резинка

Она была первым никотиносодержащим продуктом, массового производства, и до сих пор остается самым популярным из подобных средств.

Доза никотина в жевательной резинке бывает разной — до четырех миллиграммов.

Самое главное: не жуйте ее как обычную жвачку! Когда у вас во рту сладкая жвачка, очень трудно сопротивляться искушению сжимать ее зубами снова и снова. Но если вы будете жевать такую жевательную резинку без остановки, то никотин быстро выделится, вы его проглотите, и все пойдет насмарку.

Чтобы от никотина из жвачки был какой-то эффект, он должен впитываться слизистой оболочкой рта. Из желудка никотин попадает в печень, где расщепляется, прежде чем успевает добраться до мозга. Поэтому нужно пожевать жвачку пару раз, а потом просто подержать во рту секунд десять. Затем снова пожевать пару раз, остановиться, и так далее. Так вы получите максимальную пользу. Используйте по меньшей мере десять жвачек в день на протяжении как минимум шести недель.

А теперь еще один совет: чтобы воспользоваться жвачкой, не дожидайтесь острого желания курить. Чтобы никотин из жевательной резинки оказал какое-то воздействие на организм, требуется минут 15–20. Так что к тому времени, когда вам очень захочется закурить, будет уже поздно!

И последний важный совет: не ограничивайтесь жевательной резинкой, сочетайте ее с никотиновым пластырем. Получены доказательства того, что использование обоих этих продуктов значительно ослабляет желание курить и снижает выраженность симптомов воздержания, что очень важно для полного отказа от курения.

Никотиновый пластырь

Это современное средство, помогающее избавиться от табачной зависимости и симптомов отмены на целый день .

Пластырь создает оптимальные условия для постоянного поступления в организм очищенного никотина, что помогает удовлетворить суточную потребность в нем и достичь большей эффективности лечения.

Препарат действует на протяжении 16 часов, поддерживая организм во время бодрствования и обеспечивает ему ночной отдых от никотина.

Пластырь не нужно менять в течение дня.

Полупрозрачная структура делает пластырь незаметным на коже – бросить курить с помощью этого средства можно совершенно незаметно для окружающих.

Есть мнение, что успех пластыря с никотином подтверждает один очень важный факт, связанный с курением, а именно: потребность в никотине играет для курильщика большую роль.

Что касается выбора пластыря, то можно начать со «стандартной дозы»:

  • 15 миллиграммов для пластыря с 16-часовым действием, который снимают на ночь;
  • 21 миллиграмм для пластыря с 24-часовым действием, который оставляют на ночь.

Пластырь с 24-часовым действием был разработан для тех, кто закуривает первую сигарету, едва проснувшись.

Для того чтобы никотин проник в организм, требуется несколько часов, так что если вы прикрепите пластырь на ночь, то к утру в вашем организме будет необходимая концентрация никотина.

Есть пластыри и с повышенным содержанием никотина (25 миллиграммов). Если вы используете стандартный пластырь и еще один никотиносодержащий продукт, но все еще тяжело переносите воздержание от сигарет, то можете воспользоваться пластырем с повышенным содержанием никотина.

Читайте также:
Сигареты Гламур: виды крепкости

Назальный спрей с никотином

Это один из самых быстродействующих продуктов с никотином. Правда, спрей не всем по вкусу — некоторым он кажется неприятным и поначалу раздражает слизистую носа. Но благодаря ему никотин быстро попадает в организм, и его действие заметно уже через несколько минут.

Идея употреблять никотин через нос может показаться странной, но на самом деле в этом нет ничего нового — когда-то люди регулярно нюхали табак.

Флакон назального спрея — это бутылочка с раствором никотина и с распыляющим устройством, как у духов или одеколона. Единственное, что можно отметить – продолжать пользоваться спреем следует только в тех случаях, когда другие продукты оказываются неэффективными.

Рекомендации по применению препаратов Никоретте

Формы выпуска Жевательная резинка Никоретте классическая (с привкусом никотина, содержит 2 мг никотина) и Никоретте с мятным вкусом (каждая подушечка содержит 2 мг или 4 мг никотина в форме никотин-полимерного комплекса). Ингалятор Никоретте (каждый картридж содержит 10 мг никотина и ментол). Показания к применению Лечение табачной зависимости: снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения; при временном отказе от курения. В состав Никоретте входит никотин. В процессе жевания или ингаляции он постепенно высвобождается и всасывается через слизистую ротовой полости. Если у пациента есть желание бросить курить, такая замена никотина может помочь преодолеть недомогание, раздражительность и желание закурить. Дозировка и способ применения Жевательная резинка Никоретте В зависимости от выраженности пристрастия к курению может применяться жевательная резинка с различной концентрацией активного вещества. Как правило, если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в день, то показана жевательная резинка Никоретте в дозировке по 2 мг. Если пациент выкуривает более 20 сигарет в день, то для лечения синдрома отмены при более высоком уровне никотина у заядлого курильщика рекомендуется лекарственная форма в дозировке по 4 мг. Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой: медленно разжевывать резинку до появления резкого вкуса, затем прекратить жевать и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной, когда вкус исчезнет, снова начать жевать резинку. Примерно через 30 минут после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина. Обычно бросающие курить применяют около 10 подушечек в день. Не следует использовать более 1 подушечки единовременно и более 15 подушечек в день. Если в день требуется более 15 подушечек по 2 мг, то рекомендуется перейти на дозировку по 4 мг. Полный отказ от курения. Следует полностью прекратить курить. Резинку следует жевать в соответствии с инструкцией, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы поддерживать состояние полного отказа от курения. Ежедневно следует применять достаточное количество подушечек, обычно 8-12 штук, максимум – 15 штук. Никоретте необходимо непрерывно использовать в первые 3 месяца после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемой резинки. Когда суточное потребление резинки снизится до 1-2 подушечек, применение препарата следует прекратить. Обычно не рекомендуется применять Никоретте более 12 месяцев. Однако некоторым может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению. Сокращение количества выкуриваемых сигарет. Жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Временный отказ от курения. Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях. Ингалятор Никоретте В состав ингалятора Никоретте входит пористый полиэтиленовый цилиндр (картридж), содержащий 10 мг никотина и ментол. Картридж с обоих концов снабжен предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги. Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день. Доза никотина, получаемая от затяжки через ингалятор Никоретте, значительно меньше дозы никотина, получаемой при затяжке сигаретой. Картридж необходимо менять через 3–4 часа после вскрытия. Бросающие курить в среднем используют 6 картриджей в день. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от того, сколько никотина требуется для смягчения симптомов отмены (от 4 до 12 картриджей в день). Применять Никоретте следует достаточно длительное время (обычно 3 месяца). По прошествии этого времени дозу постепенно уменьшают в течение 6-8 недель. Пользоваться ингалятором более 6 месяцев не рекомендуется. При низкой температуре эффективность ингалятора Никоретте понижается. Поэтому ингалятором рекомендуется пользоваться при температуре выше +15оC. Побочные действия Возможны побочные реакции, сходные с таковыми при введении никотина другими путями: головная боль, икота, тошнота, рвота, болезненность в рту или в горле, ноющие боли в жевательных мышцах. Менее часто отмечаются: сердцебиение, эритема, крапивница. Редко встречаются мерцательная аритмия; аллергические реакции. Противопоказания и меры предосторожности Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препаратов. Недавно перенесенный инфаркт миокарда (последние 3 месяца). Нестабильная или прогрессирующая стенокардия, вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала). Тяжелые нарушения ритма сердца. Острая фаза инсульта. Кормление грудью. Никоретте обычно не назначают лицам моложе 18 лет, беременным (кроме особых случаев). Никоретте следует с осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гипертиреозе, феохромоцитоме. Чрезмерное потребление никотина может привести к появлению симптомов передозировки.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: